سوالات کارگروه اخلاق
آیا میتوان پیش از صدور مجوز مرکز، نمونهگیری را آغاز کرد؟
خیر. تا زمان صدور مجوز از سوی مرکز، شروع به کار مجاز نیست. وظیفه پیگیری مجوز بر عهده دانشکده است. با این حال، برای تسریع در روند صدور مجوز، پیشنهاد میشود که دانشجو نیز پیگیر ارسال پاسخ نامه باشد.
آیا تنها امضا برای تایید مدارک کافی است؟
خیر. در کنار امضا، نام فرد امضاکننده نیز باید ذکر شود. همچنین در رضایتنامهها و برخی مدارک دیگر، مهر پزشک به همراه امضا و نام الزامی است.
آیا ارسال پروپوزال اصلاحشده برای طرح مجدد پژوهش در کارگروه کافی است؟
خیر. باید پروپوزال اولیه به همراه اصلاحات، کد اخلاق، نامه درخواست تغییرات، و تمام مدارک مرتبط با تغییرات جدید ارسال شود.
آیا میتوان در هنگام اعمال اصلاحات پروپوزال، بخش دیگری از پژوهش را نیز تغییر داد؟
خیر. تمام مدارک با صورتجلسه کارگروه تطبیق داده میشود و طرح یا پایاننامه باید مطابق صورتجلسه باشد. برای اعمال تغییرات جدید، لازم است مدارک دوباره در کارگروه مطرح شده و موافقت کارگروه کسب شود.
مراحل ایجاد تغییرات در پروپوزال چیست؟
پس از دریافت کد اخلاق، لازم است از طرف دانشکده نامهای با توضیح تغییرات و دلایل آن ارسال شود. سپس تمامی مدارک بهروزرسانیشده در جلسه کارگروه مطرح و تصمیمگیری درباره موافقت یا مخالفت با تغییرات ابلاغ میشود.
آیا پژوهشهایی که در رشتههای غیرپزشکی با یک جلسه تمرین انجام میشوند نیز پژوهش کارآزمایی بالینی محسوب میشوند و نیاز به ثبت در IRCT دارند؟
بله. هر پژوهشی که مداخلهای بر روی انسانها انجام دهد، در حوزه کارآزمایی بالینی قرار میگیرد، فارغ از اینکه مداخله با چه رویکردی یا در چه رشتهای باشد.
برای افراد زیر 18 سال، رضایتنامه توسط چه کسی تکمیل و امضا میشود؟
رضایتنامه باید توسط ولی یا قیم قانونی فرد تکمیل و امضا شود.
رضایتنامه جدید در کدام بخش سایت دانشگاه قابل دسترسی است؟
تمامی مدارک مورد نیاز (از جمله رضایتنامه) از مسیر زیر در سایت دانشگاه قابل دسترسی هستند:
پژوهش و فناوری > مدیریتها > مدیریت امور پژوهشی > اخلاق در پژوهش > راهنماها > راهنمای ارسال طرح و پایاننامه